A agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nota na noite desse sábado (27), informando a suspensão dos prazos de análises do pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V, feito na semana que passou pela União Química, empresa responsável pelo imunizante russo, no Brasil.
Segundo a Anvisa, a medida foi adotada em função da ausência de documentos.
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Segundo a Anvisa, a medida foi adotada em função da ausência de documentos para análises do pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V. | Divulgação/Sputnik Vaccine Fonte: Saúde - iG |
Segundo a Anvisa, a medida foi adotada em função da ausência de
documentos.
“Devido à ausência de documentos considerados importantes para a
análise, conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos prazos, até
que a empresa apresente as informações descritas como 'não apresentado'
no painel divulgado", diz a Agência.
Segundo a Anvisa, o painel apresenta a porcentagem relativa
ao status de submissão de cada um dos relatórios e informações
necessárias à análise de autorização de uso temporário e emergencial.
Apesar da suspensão do prazo, a Agência informou que continua a análise
das demais informações apresentadas pela União Química.
Versamune
Sobre a Versamune, vacina desenvolvida em parceria entre a Universidade
de São Paulo (USP), a empresa Farmacore e a PDS Biotechnology, dos Estados
Unidos, a Anvisa disse que emitiu exigências para a Faculdade de Medicina de
Ribeirão Preto, depois de analisar o pedido de realização de estudos clínicos
das fases 1 e 2 de desenvolvimento do imunizante.
Segundo a Agência, a documentação foi protocolada na quinta-feira (25) e
que “as exigências não suspendem a análise das demais informações apresentadas
pelas desenvolvedoras da vacina”.
Agência Brasil
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