A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na última sexta-feira (28) a distribuição, comercialização, registro e utilização de autotestes para Covid-19 no país em reunião da Diretoria Colegiada. Até a última sexta-feira (4), 24 empresas haviam feito 30 pedidos de registro ao órgão.
Anvisa já recebeu 30 pedidos de registro para comercialização do exame que pode ser feito em casa por qualquer pessoa. Eles não serão utilizados como definidores de diagnóstico e nem como comprovante para viagens ou acesso a eventos.
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| Agência Saúde DF |
Agora, a Gerência Geral de
Tecnologia em Produtos para Saúde (GGTPS) tem até 30 dias para analisar as
solicitações. A expectativa é de que os autotestes só estejam disponíveis para
a população a partir de março.
Segundo o presidente da Câmara Brasileira de
Diagnóstico Laboratorial (CBDL), Carlos Eduardo Gouvêa, a expectativa é de que
uma embalagem unitária tenha o custo entre 45 e 70 reais. “A gente espera que
seja bem abaixo do teste rápido de antígeno profissional, que tem o acréscimo
de valor por causa do serviço de apoio farmacêutico ou laboratorial”, destaca.
Os pedidos de registros que aguardam
avaliação na Anvisa utilizam a coleta de saliva ou nasal, feita por meio do
swab, uma espécie de cotonete. Os testes serão vendidos em estabelecimentos
comerciais, como farmácias, e por enquanto, não distribuídos pelo Sistema Único
de Saúde (SUS).
Os autotestes não serão utilizados como definidores de
diagnóstico, que devem ser confirmados por um profissional de saúde. Eles
também não são válidos como comprovante para viagens ou acesso a eventos.
Com informações de
Metrópoles.
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