Nesta quarta-feira (22), o Instituto Butantan emitiu uma nota em que se diz "surpreendido" com o pedido de mais dados pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para que se aprove a aplicação da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes.
A instituição paulista, que fabrica o imunizante Coronavac, expressou surpresa com o pedido de mais dados feito pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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| Vacina CoronaVac | Reprodução/Daniel Tavares/PCR |
"Justamente na semana passada, enviamos
separadamente dois dossiês com cinco novos estudos, além de dados de
farmacovigilância e de segurança vindos da Sinovac, biofarmacêutica chinesa
produtora da CoronaVac, e do governo chileno", informou o instituto.
O Butantan informou ainda ter enviado outro dossiê
com análise dos dados de imunogenicidade das amostras coletadas dos
participantes da fase 3, conforme combinado com a Anvisa.
O órgão do Governo de São Paulo também disse que
seus especialistas se reuniram com a Anvisa para tirar dúvidas sobre a
aplicação da vacina chinesa em crianças e adolescentes de 3 aos 17 anos e que
não houve questionamentos durante a reunião.
"É preciso que haja mais
clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprovação da vacina no
contexto pandêmico que vivemos sejam tratados com a rapidez necessária",
completou o Butantan.
Com informações R7
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