Conforme a CNN, o Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (Incor/USP) realizou, nesta quinta-feira (21), o pedido de autorização junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para início dos estudos clínicos de fases 1 e 2 de uma candidata a vacina contra a Covid-19 administrada em spray nasal.
Os ensaios pré-clínicos, realizados com a utilização de animais,
mostraram que aqueles imunizados com a candidata a vacina apresentaram altos
níveis de anticorpos do tipo IgA e IgG, além de uma resposta celular protetora.
“Estamos esperançosos nos resultados clínicos desta vacina em
spray, pois todos os testes que nos propomos a fazer têm nos mostrados
importantes conquistas no combate ao vírus”, disse o coordenador do
estudo, Jorge Kalil, diretor do Laboratório de Imunologia do InCor e professor
da Faculdade de Medicina da USP, em um comunicado.
Segundo o Incor, o início dos testes clínicos está previsto para
janeiro de 2022. O estudo contará com 280 participantes distribuídos em 7
grupos. A divisão permitirá avaliar a eficácia, segurança e dosagem do
imunizante. As duas primeiras fases terão duração de até três meses,
contemplando a análise de segurança, a resposta imune e o esquema vacinal mais
adequado.
O imunizante desenvolvido pelo Laboratório de Imunologia do Incor
conta com a parceria da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), da
Faculdade de Medicina, do Instituto de Ciências Biomédica e da Faculdade de
Ciências Farmacêuticas, da USP.
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