A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta quinta-feira (1º), que começará a análise do primeiro pedido de registro de uma vacina contra Covid-19 no Brasil, desenvolvida pela Universidade de Oxford em parceria com a empresa farmacêutica AstraZeneca.
Anvisa analisará os resultados das fases 1 e 2 da vacina
O pedido de análise à Anvisa é o
primeiro passo para que a vacina seja registrada e sua aplicação autorizada no
país. Nesta etapa, são verificados os resultados das fases 1 e 2 de estudos
sobre o medicamento.
A imunização, entretanto, só
poderá ser registrada após a conclusão da fase 3, que é caracterizada por
ensaios clínicos com grupos grandes de voluntários. Essa etapa do
desenvolvimento da vacina Oxford/AstraZeneca ainda está em andamento e é feita
em vários países, inclusive no Brasil.
Na última terça-feira (29), a
Anvisa anunciou que foi reduzida a exigência da documentação inicial e
simplificado o processo para análise dos imunizantes contra o novo coronavírus.
Entre as alterações feitas, está a possibilidade de verificar a documentação
inicial ainda antes do final dos ensaios clínicos.
A vacina da Oxford/AstraZeneca é
considerada uma das mais adiantadas do mundo, e o governo brasileiro já tem
acordo fechado de transferência de tecnologia para que ela seja produzida no
Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Com informações do Metrópoles
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